造血biorepository和细胞疗法设施工作的策略(有效2020年3月18日)

政策声明: 我们将不再能够获得和新鲜的正常供体的血液和骨髓样本由于目前covid-19的情况分配。我们将继续与所有其他服务。

修订操作协议: 我们的新程序将尽量减少面对面的互动,如果可能,利用虚拟的通信。实行必要的社会疏远的建议,并避免在人的互动,我们将主要通过电话和电子邮件与用户在可能的情况沟通。此外,biorepository样本将通过在一个盒子里使他们在指定的时间我们的工厂的门外来提供。

工作流程: 我们的设施的一般工作流程将进行调整,以尽量减少在同一时间在实验室工作的多个设施人员的存在。我们并不预期这会对我们的工厂一个显著的影响。

造血biorepository和细胞疗法

服务

造血biorepository和细胞疗法共享资源(SR)作为用于采购,处理,存储,银行,分析,和从临床级生产,人血,骨髓和脐带衍生的细胞的分布的资源。

SR是由两个部分组成:

  1. 人造血biorepository和支持服务,以满足基本的造血研究

  2. 临床细胞治疗实验室是生产临床级细胞产品的研究性和护理治疗的标准

设施目标

  • 采购,去识别,处理和从健康志愿者和患者的调查发布人血,脐带血和骨髓细胞
  • 以维持收集的样本的biorepository
  • 来执行和辅助标准测定来评估造血和造血研究者和间质干细胞
  • 以支持细胞治疗为基础,从概念验证阶段临床试验在整个临床试验

服务列表

  1. 采购和人造血细胞的分布:
    • 该SR保持一个有效的IRB协议,以使捐助者和采购和去鉴定血液和骨髓样本的分布研究调查员的招聘。我们还保持biorepository与冷冻保存的样品供应调查。得到的样品的类型包括:
      • 正常供体血液
      • 正常供体的骨髓抽吸物和/或活检样品
      • 脐带血
      • 外围动员造血祖细胞
      • 骨髓间充质干细胞
      • 血液和/或骨髓来自患有多种血液系统疾病,包括AML,所有,CML,CLL,多发性骨髓瘤,和贫血
  2. 处理细胞和造血细胞的分析:
    • 所述SR有助于调查与所述处理和使用多种方法中的造血细胞的分析。一些这些程序的例子包括:
      • 通过密度梯度的单核细胞的分离(聚蔗糖 - 泛影葡胺或的percoll)
      • 使用clinimacs磁珠分离细胞富集(来自CD34 +细胞分离)
      • 分离和间充质干细胞的扩增
      • 维修专用设备可用于研究用途包括血液分析仪进行CBCS
      • 永利棋牌游戏血液和骨髓的产品集落形成单位测定法(CFU)的性能
      • 血浆/血清的分离
  3. 生产的临床级细胞治疗产品
    • 特定细胞亚群(CD34,CD3,CD14等)的隔离
    • 根据要求的各种细胞类型的扩张
    • 离体慢病毒基因转移
  4. 支持能力转型临床前研究到临床试验
    • 在细胞优良实验室规范(GLP)安全性研究的设计和准备援助
    • 研究新药申请(IND)制备
    • 临床分期用品及试剂的采购
    • 从研究到临床业务扩展,包括准备研究性临床治疗级蜂窝产品
    • GMP培训,实验室调查

资源

HEMAVET血细胞分析仪
番石榴流式细胞仪
伯乐QPCR机
异7个洁净室套件(6),每个孵化器,离心机,生物安全柜,显微镜,冰箱
GMP培训的实验室人员
COBE封闭系统细胞垫圈
速率来控制冷冻室
临床级的细胞因子股票:白介素3和6,干细胞因子和Flt-3配体,血小板生成素
variomacs列/抗体混合物用于CD34 +细胞和其他细胞亚群的常规分离
的Shandon细胞分离

承认

记得确认由癌症中心共享资源,在您的研究论文和出版物所提供的有价值的服务: 
“本研究是由造血biorepository和壳体综合癌症中心(p30ca043703)的细胞疗法共享资源支持。”

对于信息,请联系

位置 wolstein科研楼6-303
核心接触 basabi迈特拉
216.368.1495
basabi.maitra@case.edu
科学主任 大卫ñ。瓦尔德博士
216.368.5668
dnw@case.edu
运营总监 简里斯KOC,工商管理硕士,MT
216.368.1007
jsr5@case.edu