与人体科研covid-19制导

 
非治疗性研究,研究很少对任何直接的利益

这些研究包括观测活动(公共或其他方式),在面对面访谈,焦点小组,或调查/问卷,其中停止研究不会被试产生负面影响。这些研究可能会继续,如果程序可以远程执行。该IRB将不得不为了改变以前在人进行的一项研究程序批准一项修正案一上线,电话,或参与其他远程手段。
 

直接效益研究 

这些研究包括涉及研究药物治疗干预,医疗器械,或认知/行为治疗,在停药研究程序会造成伤害科目。调查人员还是应该权衡covid-19曝光的研究课题和研究人员的风险治疗组的好处,因为他们做一个永利棋牌游戏继续这些项目的决定。能被远程通过电话或电子地进行的任何活动应以这样的方式被实现在可能的最大程度。该IRB将不得不为了改变以前在人进行的一项研究程序批准一项修正案一上线,电话,或参与其他远程手段。
 
注:每个联邦法规,变为批准的方案要求,除了在极少数情况下事先批准IRB当研究者需要脱离了协议,以避免立即明显的危害研究参与者。即使在这些罕见的情况下,将PI随后必须提交一份新的信息形式来记录协议偏差。
  


何时以及如何修改协议,以增加远程研究程序

豁免协议:
  • 研究程序可以移动到远程数据收集不提交修改。 
  • 如果之前收集无标识(例如亲自纸质的调查)的数据,则网上调查也必须无标识(包括电子邮件和IP地址)收集。 
  • 推荐使用qualtrics和红帽子的,与更改默认设置匿名化反应。

 

加急或三餐协议:
  • 研究方案或研究协议的任何单个组件可以被延迟/暂停covid-19顾虑不提交一个修改到IRB。
  • 如果有变化的研究程序,修改之前应该实现这些改变提交给IRB。修订研究方案时,指示变化是否会是永久的或暂时的。临时的变化,通过使用报头如标记它们“临时covid-19相关程序”。       

远程数据采集

  • 协议应说明将如何收集数据,并正在使用的远程平台。包括额外的数据,你可能会收集任何更改(音频或视频录制)。
  • 一定要遵循由永利棋牌游戏app下载UTECH发出当前的最佳实践,这些远程平台,以确保隐私和数据安全。  
  • 建议:
  • 为调查:qualtrics和永利棋牌游戏app下载红帽子
  • 采访:永利棋牌游戏app下载变焦和电话                    

知情同意过程

  • 如果你将获得新的参与者口头同意,你就需要申请许可的文档的弃权。在改进中注明您的研究方案的同意程序段内这一请求。 
  • 添加一个新的口头知情同意的脚本。如果你会在将来某个时候重返书面同意书,让您以前批准同意文档中的协议(不要删除或覆盖)。
  • 对于HIPAA或FERPA保护的数据,你将需要要么延迟批准,直到你可以得到的书面同意,或设立红帽子获得电子签名和日期。如果你将延迟授权,请从口头/在线同意这门语言。         

通知/再同意目前就读学员

  • 谁已经同意参与的参与者应被告知任何数据收集的变化和应询问他们是否希望继续参与研究的持续同意过程的一部分。 
  • 表明在修改总结,与会者将被通知/重新同意永利棋牌游戏这些变化,并上传的文件与通知/脚本,将给予参与者。

数据存储

  • 隐私和保密规定,在任何时候都保持非常重要的,甚至是远程工作时。请注意,采集,传输,或进入私人身份数据或受保护的健康信息,必须符合大学和研究数据的安全性等政策。
  • 远程互动,将收集或传输私人身份信息或受保护的健康信息应使用的技术是安全的或符合HIPAA(例如,永利棋牌游戏app下载红帽子,永利棋牌游戏箱)。
  • 不存储,以远程工作的私人身份信息或在不安全的设备保护的健康信息。利用高校的认可箱业务和VPN接入在家工作,而不是直接存储在个人设备上的数据的同时。
  • 如果制作的物理研究记录或数据(纸同意书,病例报告表,调查问卷/调查等)复印件,确保所有纸张局部以下HIPAA原则,并返回到IRB批准的位置,只要是可行的。
  • 如果数据将被存储在比什么是在已批准的IRB协议指出一个不同的存储位置(S),表示在数据将被存储的变形例。